编者按
今年5月20日是第22个国际临床试验日。从1947年《纽伦堡法典》首次确立人体研究基本伦理准则，到《赫尔辛基宣言》将研究参与者权益置于科学与社会利益之上，伦理规范始终是临床试验不可逾越的底线，也是现代医学持续前行的重要前提。
进入21世纪，基因编辑、人工智能、去中心化临床试验等新技术、新模式快速发展，正在深刻重塑医学研究范式。与此同时，伦理审查也面临前所未有的新挑战：算法黑箱如何监管？患者数据如何保护？弱势群体如何真正公平纳入？效率提升与风险控制如何平衡？
在《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式实施的背景下，如何构建更加科学、高效、包容、透明的伦理治理体系，已成为临床研究领域亟须回应的重要课题。
基于此，编辑部推出“国际临床试验日”专题报道，围绕数字伦理、公平可及、风险责任、提质增效四大主题，邀请医学伦理、医院管理等专家展开深入探讨，聚焦伦理治理新挑战，回应医学创新新需求，共同思考在科技高速演进的时代，如何守住医学研究“以人为本”的伦理底线。（详见3～6版）
《医学科学报》 (2026-05-22 第1版 要闻)
