作者:江庆龄 来源: 医学科学报 发布时间:2025-6-6
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人胆管癌精准检测试剂盒获备案

 

本报讯 近日,中国科学院院士、复旦大学附属中山医院名誉院长樊嘉团队自主研发的“人胆管癌5基因变异检测试剂盒”正式获得上海市药品监督管理局备案,标志着首个医疗机构自行研制的体外诊断试剂盒(HDT)获准应用于胆管癌患者精准分子诊断。

为摆脱传统检测方法的易漏检、周期长的困局,研究团队采用DNA和RNA联合检测的高通量测序技术,能够同步检测胆管癌患者5个关键基因的DNA突变与RNA融合变异。相较传统的单基因检测方法,其总检出率提升86%,平均检测时间从17.6天缩短至5天。这一技术突破将使更多胆管癌患者获得精准靶向治疗的机会,让他们重燃生命希望。(江庆龄)

《医学科学报》 (2025-06-06 第2版 要闻)
 
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