江旻

北京大学肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室主任江旻：

数字化技术革新患者教育和招募路径

长期以来，患者招募困难、教育不足一直是制约临床研究进展的瓶颈。传统模式面临双重困境：第一，招募效率瓶颈。依赖线下海报（触达率<5%）和医生推荐（转化率约2.3%）的传统方式，全球约85%的临床试验遭遇患者招募延迟，平均延误周期达6个月。第二，教育效能缺失。患者对临床试验认知存在显著信息差。数据显示，因理解偏差导致的脱落率高达30%，直接造成单个Ⅲ期试验平均损失1.5亿美元。

数字化技术的引入为患者教育和招募带来了革命性变化。在患者教育方面，虚拟现实技术（VR）、增强现实技术（AR）、动画视频等数字化手段将复杂的医学知识、试验流程、潜在风险等内容以直观、生动、易懂的形式呈现给患者。此外，线上教育平台和社交媒体的应用，打破了时间和空间限制，患者可以随时获取专业的医学知识和试验信息，方便与研究团队互动交流，及时解答疑惑。

在患者招募环节，数字化工具展现出强大优势。大数据分析技术能够整合医疗健康数据等多维度信息，精准定位符合试验标准的患者群体。通过算法模型分析患者的疾病史、治疗记录、生活习惯等数据，筛选出潜在的合适患者，并向其推送个性化的招募信息，提高了招募的针对性和效率。同时，移动医疗应用和在线招募平台为患者提供了便捷的参与渠道，简化了招募流程，节省了时间和精力。

然而，数据安全与隐私保护问题不容忽视。在收集和使用患者数据时，必须严格遵守相关法律法规，采取加密、脱敏等技术手段，确保患者信息安全。

此外，如何提高患者对数字化教育和招募方式的信任度，也是需要解决的重要问题。这要求研究团队加强与患者的沟通，建立良好的医患关系，提高数字化工具的易用性和可靠性。

通过数字化赋能，临床研究效率将显著提升，新药研发和医疗技术创新将加速，从而为患者带来更多希望和福祉。

李卓

中南大学湘雅二医院临床试验研究中心主任李卓：

临床研究生态重构须多方协作

临床研究生态重构是指通过数字化、智能化技术对传统临床研究体系进行系统性革新，其核心在于打破传统物理边界与组织壁垒，重构数据流、业务流程及多方协作模式，最终实现效率跃升与价值重塑。但是政府、医疗机构、科研院所等多方如何协作，才能实现资源深度融合？

首先，建立协同机制与政策引导。通过成立区域性临床研究协同发展联盟，整合医院、药企、科研机构资源，搭建标准化协作平台，促进临床研究设计、数据共享和成果转化。同时，采用医、产、研融合模式，通过政府引导形成覆盖研发、临床试验到应用的全链条服务体系。此外，鼓励药企与医院、高校组建创新联合体，围绕疾病诊疗体系、药物开发等场景开展联合攻关，共享研发数据和临床需求。

其次，构建数字化共享平台。通过开发一体化数据平台，整合医院临床数据、药企研发数据及生产流通信息，形成跨领域高质量数据集，支持精准药物开发和临床试验优化。应用区块链技术实现临床研究全生命周期追溯，确保数据真实性和安全性。同时，利用AI辅助靶点筛选、化合物合成路径预测等技术，缩短研发周期。通过智能临床数据采集方式提升数据采集效率。搭建医疗信息化智慧平台，实现智能化电子病历互通、远程医疗协作及资源匹配。

再次，完善生态保障与激励机制。制定数据分类分级管理标准，明确医院与药企的数据使用权限和收益分配机制，推动数据要素市场化试点。加强智慧监管能力，探索电子数据审批记录、全程追溯等模式，保障数据安全与合规性。同时，为医院研究者制定成果转化激励政策，鼓励临床医生参与早期药物研发。建立国际化临床研究标准体系，推动医院与药企联合开展符合ICH要求的临床试验，助力原创药出海。

最后，探索国际化协作路径。通过数字化平台连接全球资源，支持跨国多中心临床试验。推动中国药企与海外医疗机构合作，共享临床数据与诊疗经验，加速创新药械的国际认证与推广。

未来，我们需在技术突破、伦理规范及全球协作中持续探索，同时培养更多复合型人才，以构建安全、高效且普惠的新生态。

倪韶青

浙江大学医学院附属儿童医院临床试验机构管理办公室主任倪韶青：

数字化赋能让患者成为最大赢家

数字化技术为临床研究带来了前所未有的机遇，尤其是在提升患者获益方面。通过大数据、人工智能、移动技术等手段，临床研究的效率和质量得到了显著提升，患者也能从中获得更多的实惠。具体表现为以下三点：

第一，精准招募与个性化治疗。数字化技术能够通过大规模的数据分析和算法匹配，快速精准地找到目标患者，不仅提高了临床研究的效率，还确保了患者能够更早地参与到适合自己的临床试验中。此外，数字化技术还支持个性化治疗方案的制定，根据患者的基因信息、病史和生理特征，为其量身定制最有效的治疗方案。

第二，提升患者参与体验。数字化工具为患者提供了更加便捷的参与方式。患者可以通过手机或平板电脑随时随地记录自己的健康数据，减少了往返医院的奔波之苦。同时，这些设备还能实时监测患者的健康状况，及时发现潜在问题并进行干预。

第三，让儿童患者更易融入。在临床研究中，儿童患者是一个需要特别关注的群体。由于儿童的身体和心理特点与成人不同，他们在临床试验中的参与度和依从性往往较低。数字化技术为改善这一现状提供了可能。例如，通过开发适合儿童使用的移动应用程序，以游戏化方式引导儿童参与数据记录和反馈。此外，数字化平台还可以为儿童患者及其家长提供更全面的教育和指导，帮助他们更好地理解临床试验的意义和过程。

在这个过程中，每一位患者都将成为最大的赢家，而我们的医学事业也将因此迈向新的高度。