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本报讯 近日，《柳叶刀》发表的中国工程院院士、首都医科大学教授吉训明团队的一项研究成果显示，对于前循环大血管闭塞导致的急性缺血性中风患者，发病6小时内采用常压高浓度氧（NBO）联合取栓治疗在90天时能够获得更好的功能预后，且不会引发安全问题。

血管内治疗已成为急性前循环大血管闭塞卒中患者的标准治疗方法，而接受血管内治疗的患者中仍约有一半预后不良。其不良预后的原因在于，尽管再灌注疗法旨在挽救缺血半暗带并缩小梗死体积，但随着时间的推移，半暗带将逐渐演变为梗死核心区，到再灌注时半暗带可能已经较小甚至消失。因此，如何将脑保护策略与再灌注疗法相结合以“冻结半暗带”，进而延缓脑组织的损伤进程，一直是国际卒中领域研究的难点和焦点。

为此，研究团队开展了一项多中心、随机、单盲、伪治疗对照Ⅱ期临床研究（OPENS-2）。该研究旨在评估NBO联合取栓治疗对前循环大血管闭塞性卒中患者的有效性及安全性，共招募了来自中国26个中心、发病6小时内的急性缺血性卒中患者，从2021年4月22日到2023年2月5日，共筛选患者473例，最后对282例患者进行随机分组。

据了解，所有患者按1：1比例随机分配至NBO组与伪治疗组。试验组140例患者，通过非换气面罩以10L/min的流速吸入100%氧气，持续4小时；伪治疗组142例患者通过侧孔开放的非换气面罩以1L/min的流速吸入100%氧气，持续4小时。

该研究主要终点为随机分组后第90天mRS评分分布，次要终点主要包括第90天mRS评分0-1、 0-2、 0-3比例。安全性结果包括不良事件、第90天内与治疗相关的不良事件等。282例患者均纳入意向治疗人群分析（ITT），整体中位年龄为65岁，两组患者的NIHSS评分中位数均为14分。此外，两组患者基线特征均衡。在接受治疗的患者中，268例患者（实验组133例，伪治疗组135例）被纳入符合方案分析（PP）。

ITT结果显示，NBO组中第90天 mRS评分显著优于伪治疗组。90天mRS评分0-2的比例同样是NBO组的治疗效果优于伪治疗组（58% vs 42%）。PP分析结果与ITT分析结果保持一致。在不同年龄、性别、伴或不伴房颤以及在不同卒中类型的亚组中，NBO组主要终点均优于伪治疗组。在安全性方面，NBO组的90天内严重不良事件（SAE）发生率和伪治疗组相当（20% vs 23%），两组间90天内吸氧相关的不良事件发生率也无明显差异。

研究人员表示，OPENS-2是首个表明NBO联合取栓治疗急性大血管闭塞性卒中有效的多中心临床试验，并取得了显著疗效。

不过，该研究规模相对较小，结果仍需要在更大规模的研究中得到验证。国际知名血管神经病学专家Diederik Dippel教授同期发表评论，高度认可NBO在卒中急救方面的广阔应用前景，期待开展更大规模的临床试验。（张思玮）

相关论文信息：https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)02809-5