生物样本库的核心使命是提供高质量、符合标准的生物样本，因此要确保样本在整个生命周期中，包括采集、制备/处理、储存、分发和使用等环节，质量得以维持且符合下游科研的需求。然而，样本库的质量管理存在明确边界，高度依赖跨部门协作。

在采集环节，主导权依赖于临床团队与患者，样本库的核心职责是制定清晰的标准操作程序（SOP）并对临床人员进行培训，然而其无法直接控制采集现场具体操作的准确性。在制备/处理、储存与分发环节，样本库实施全权管理，通过建立并执行严格的标准化流程、管理储存环境，确保样本在此阶段的质量与可追溯性。而在使用环节，样本库主要为研究人员提供准确的样本信息，但其质量控制能力限于信息支持，无法干预下游实验的具体规范性。

在样本库的核心能力中，样本制备/处理是过程依赖性的关键能力，也是当前质控的薄弱点，任何操作偏差都可能造成不可逆的质量损失。样本储存作为设备与环境依赖性能力，在现有成熟的温度监控体系下，差异性已相对较小。

因此，室间质评（能力验证）作为评估和保证能力的重要手段，其未来设计应聚焦于以下几点：（1）重点聚焦制备环节，质评方案应重点考核最能体现人员操作规范性的样本制备/处理环节。（2）模拟真实场景，方案需最大程度模拟日常工作的关键操作，确保评价的实用性；（3）确保客观可量化，必须选择稳定性好的生物标志物作为客观、可测量的质控指标。

室间质评的最终目的并非简单排名，而是通过系统化的设计、建立和评价，帮助各样本库发现流程隐患，成为提升生物样本库整体质量水平的有效工具，让高质量的生物样本库更好地服务科研临床工作，为健康中国助力。