|
|
|
解放军总医院教授 |
|
王艳:生物样本库质量控制聚焦三个核心节点 |
|
|

在科学探索的漫长周期里,每一份样本都承载着独特的生命信息。生物样本库的样本质量是科学研究“生命线”,而规范化、标准化的质量控制,正是引领科研航船抵达彼岸的可靠航标。
生物样本库质量控制聚焦三个核心节点:其一,入库质检环节坚守“先检后放”原则,实现质量源头精准把控;其二,库存抽检环节秉持“抽检查稳”理念,动态监控样本存储期间质量稳定性;其三,出库反馈环节建立“用后反馈”机制,构建全链条质量溯源体系,形成“先检后入、抽检查稳、用后反馈”的闭环质控核心框架。
针对队列研究及多中心协作项目中的样本入口质控难题,强化前瞻性规划势在必行。一方面是制定精细化标准操作流程(SOP),系统规范样本与数据的准入阈值和操作全流程;另一方面是开展全周期人员培训,涵盖标准操作规范、异常情况处置、全程记录要求等核心模块。
而对于暂无统一质量评价指标的特殊样本,我们可以采取“以用定标”的质量管控思路。血清、血浆、尿液等体液样本需严格管控采集、制备、储存全流程,以下游实验结果为反馈依据,反向印证样本质量;细胞类样本因受捐献者基础疾病等因素影响,易出现细胞数量、浓度波动及低细胞量、低活率等情况,其质量评价应聚焦支原体、病毒、内毒素检测及细胞特性分析,暂不设置细胞数量及活率硬性限制。
针对当前国家标准与下游检测需求、第三方质控标准及样本库室内质控要求存在的差异化问题,我们应该推动生物样本库强化多方协同适配。一是以样本下游应用需求为导向,制定精细化样本分类标准细则,实现样本资源与实验用途的精准匹配;二是紧跟下游检测新技术发展趋势,推动国家标准动态修订与优化,逐步缩小乃至消除多方标准差异,构建与行业发展相适配的质量控制标准体系。
《医学科学报》 (2025-12-05 第4版 封面)