本报讯 中山大学肿瘤防治中心教授徐瑞华团队领衔的一项1b期临床研究成果，近日以封面文章形式发表于《癌细胞》。

该研究采用前瞻性随机对照设计，系统评估了我国自主研发的信达生物伊匹木单抗N01联合信迪利单抗，对比PD-1单药方案在局部进展期微卫星高度不稳定/错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）结肠癌新辅助治疗中的疗效与安全性。

结直肠癌是全球第三大常见恶性肿瘤，也是癌症相关死亡的第二大原因。

传统治疗手段如手术和化疗，对高危患者的疗效有限。约15%的结直肠癌患者因高突变负荷产生大量新抗原，对免疫治疗更为敏感。

“我们的研究首次以高水平的循证医学证据证实，我国双免疫联合方案可使病理完全缓解率（pCR）显著提高至78.4%，且在中位随访21.4个月内无患者复发，安全性良好。这一成果为优化这类患者的新辅助治疗模式提供了关键依据。”论文通讯作者徐瑞华对记者表示，该研究中的伊匹木单抗N01与信迪利单抗均为我国自主研发的原研药物，试验结果具有重要创新价值。（朱汉斌 赵现廷）

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https://doi.org/10.1016/j.ccell.2025.09.004