本报讯 英国莱斯特大学医院Joseph Dias团队比较了胶原酶注射与有限筋膜切除术治疗掌腱膜挛缩症的疗效。相关研究成果近日发表于《新英格兰医学杂志》。

治疗掌腱膜挛缩症的策略包括有限筋膜切除术和胶原酶注射。这些治疗方法的有效性比较有限。

研究团队进行了一项非盲、多中心、实用、两组、随机、对照的非劣效性试验，比较了胶原酶注射和有限筋膜切除术在中度掌腱膜挛缩患者中的效果。

主要结局是治疗后一年患者评估表-手部健康状况（PEM）的得分，这是一份用于评估患者报告的手部健康的问卷。PEM的得分范围为0到100分，得分越高，结果越差。预先设定的非劣效性界限为6分。

共有672人（每组336人）被分配接受胶原酶注射或有限筋膜切除术。初步分析包括599人：胶原酶组314人、有限筋膜切除术组285人。胶原酶组284名有可用数据的患者一年后的PEM平均得分为17.8，有限筋膜切除术组250名有可用数据的患者一年后的平均得分为11.9。在有可用数据的患者中（胶原酶组229名患者和有限筋膜切除术组197名患者），两年后PEM平均得分的估计差异为7.2分。胶原酶组1.8%的患者和有限筋膜切除术组5.1%的患者出现中度或重度治疗并发症；复发性挛缩导致再次介入的比例分别为14.6%和3.4%。

研究结果表明，就治疗后一年的PEM评分而言，胶原酶注射并不劣于有限筋膜切除术。（柯讯）

相关论文信息：https://doi.org/10.1056/NEJMoa2312631