本报讯 近日，在第二十六届全国介入心脏病学论坛暨第十二届中国胸痛中心大会 2023会议上，空军军医大学唐都医院李妍教授解读了一项被称为“SURPASS研究”（关于左心耳封堵器植入术的研究名称，编者注）的最新真实世界数据，经过1年随访结果验证了WATCHMAN FLX左心耳封堵器植入术的安全性与有效性。

据了解，SURPASS研究共纳入2020年8月至2022年8月期间在NCDR-LAAO登记并接受WATCHMAN FLX治疗的66894名患者，患者平均年龄76岁，41%为女性，囊括了743家中心及2384位术者，60%的患者有临床相关出血史，共18233例患者接受1年随访。主要安全性终点定义为器械植入后7天或出院前（以较晚者为准）发生全因死亡、缺血性卒中、系统性栓塞、需要进行开胸手术或介入干预的器械或手术相关的事件。有效性终点是植入后24个月缺血性卒中或系统性栓塞。

研究结果显示，围术期严重不良事件发生率仅为0.37%，手术成功率达98%，术后45天完全封堵率达82%，95%的患者仅有少量残余分流（<3mm）。45天内临床事件发生率低，大出血发生率仅3%左右，且在性别中存在差异，女性患者拥有更多大出血事件、血管并发症以及心包积液。

术后1年随访显示，84%患者未出现任何残余分流，术后45天残余分流<3mm的患者比例高达96%；不良事件发生率并未随着时间延长而上升，卒中发生率仅1.6%，大出血发生率仅6.7%，缺血性卒中发生率仅1.2%。

“SURPASS研究的最新真实世界数据，进一步证明其临床结果与上市前临床研究（30天和1年）保持高度一致，手术安全性佳、完全封堵率高。”李妍说。（张思玮）