本报讯 近日，记者从湖北省科技厅和中国科学院精密测量科学与技术创新研究院（以下简称精密测量院）了解到，由湖北省整合资源、精密测量院等单位研制的新一代高端磁共振装备——“医用氙气体发生器”获批二类医疗器械注册证。据悉，这是全球首个获批的人体多核磁共振成像系统核心装置的医疗器械注册证。

高端磁共振装备是临床诊断和生命科学研究的利器，作为医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场，国产化程度最低。目前我国国产磁共振设备主要占据中低端市场，高端设备国产化率不足5%。

精密测量院历时十余年自主研制的人体肺部气体磁共振成像装备，实现了1H、129Xe的多核成像，获得了世界上首幅增强5万倍以上的人体肺部气体磁共振成像图，成功“点亮肺部”。相关成果入选国家“十三五”科技创新成就展，作为国家杰出青年科学基金25周年成果展13项代表性成果之一进京展出。

该装备具有完全自主知识产权，其核心装置之一“医用氙气体发生器”获批二类医疗器械注册证，成为全球首个获批的该类产品；另一核心装置通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批程序，有望年内获批三类医疗器械注册证。

据悉，精密测量院研究员周欣团队在启动这项研究时，美国、英国、加拿大等国已提前起跑，但现在我国这项技术成果已领先全球。（李思辉）