来源: 医学科学报 发布时间:2022-12-30
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美国手术准入和授权管理制度

 

美国于1972年正式开展包括医疗技术在内的技术评估,医疗技术准入制度也随之产生。美国医疗机构多为私立机构,卫生系统结构松散,缺乏政府的宏观调控,其医疗技术评估和准入由专门的非政府性学术组织进行。联合委员会(TJC)等评审机构要求接受评审的医疗机构建立手术授权程序,包括准入(Credentialing)、授权(Privileging)、再准入(Recredentialing)、再授权(Reprivileging),具体到每项程序的考核标准则由各专科医学会提出建议,医疗机构自行制定。

医疗机构建立委员会管理手术授权,通常初次考核标准涵盖医师职称、能力、实际操作表现、患者满意度、培训、临床经验、正式课程等。医师只能获取具有一定时效的准入权。委员会在手术例数、手术质量、继续医学教育等方面进行周期性、持续性考核,以决定是否继续授予准入权。被剥夺准入权的医师有权通过合理途径上诉。

以心脏介入手术的准入和授权过程为例,医师申请手术权限的前提是获得了相应专科的证书(该类证书有时效性)。对于申请心脏介入手术权限的医师而言,需要获得美国心血管内科学会(AMIMCM)证书。在20世纪70年代以前,专科证书被认为足以证明医师精通该专科所有操作,因而进入医院执业时可以获得一系列授权,且该授权是永久性的。TJC认为这种做法存在程序风险和法律风险,对此提出周期性再授权机制。2007年,TJC对医院准入和授权程序提出新要求,即建立“持续性专业评估(OPPE)”和“焦点专业评估(FPPE)”考核医师的医疗服务质量,以此为依据决定是否再授权。OPPE是针对所有医师的医疗质量的持续性监测;FPPE则是对个体医师(新聘用医师、申请新手术权限医师或OPPE发现有医疗质量问题的医师)医疗质量的焦点监测。TJC的这些做法旨在将医疗安全和质量与手术准入和授权程序更加紧密地联系起来。

TJC并不对准入和授权的具体标准做要求,只在程序上要求医院每两年进行一次再准入和再授权且建立OPPE/FPPE项目,复审时会检查相关文件记录。详细标准的制定由医院根据各专科协会的建议以及自身条件和目标制定。初次授权的考核标准通常包含医师以往接受过的训练、专科证书及导师评价(如导师推荐信),如果上述仍无法准确判断医师是否具备实行该项手术的能力,则可启动FPPE项目。

在已有权限基础上申请获得新手术权限的通过标准通常包括其他相关手术的经验、模拟培训经验、作为手术助手的经验、有人指导下主刀的经验等,具体标准由医院制定,但有时因手术使用特殊器械,相关器械厂商也会对医师有所要求。获得新手术授权的初期,医师还需进行一段时间的FPPE监测,有条件的医疗机构可在这段时间安排有经验的医师进行指导。再授权的考核标准除专科证书外,还包括已完成手术例数、手术质量、OPPE监测结果和其他可以说明医师临床能力的指标。以上指标的具体要求不是一成不变的,如果相关疾病患病率低或医师年资较高,手术例数的要求可适当放低。美国心脏介入医师需要向多个协会汇报相关医疗质量数据,因此不会缺少手术质量的评价数据。

《医学科学报》 (2022-12-30 第5版 封面)
 
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