编者按

近年来，随机对照试验（RCT）被公认为是评价某种药物或某种治疗方式疗效和安全性的金标准。其得到的都是明确、高论证强度的结论，因此，能看到RCT研究论文总能频繁出现在NEJM、JAMA、BMJ、Ophthalmology等高影响因子的期刊，更有极高的引用率。毫无疑问，RCT重塑了医学知识和实践，被誉为临床研究皇冠上的明珠。

随机、对照、盲法、重复构成RCT研究的四大原则。随机指采用随机的方式，使每个受试对象均有同等的机会被抽取或分配到实验组和对照组。对照即在研究过程中，确立可供相互比较的组别，其目的在于控制各种混杂因素、鉴别处理因素与非处理因素的差异，消除和减少实验误差，提高研究结果的真实性和可靠性。盲法指在临床研究中，研究者或受试者都不知道试验对象分配的所在组别、接受的是研究措施还是对照措施，这种研究方法被称为盲法研究。重复原则是指在相同试验条件下进行多次研究、确保研究结果的重现性。

为了使读者更详细地了解RCT，本期编辑部整理了RCT的“前世今生”、RCT的优势和局限性、RCT在临床研究中的应用事例等，以飨读者。

（详见4~5版）