联合实验室揭牌。主办方供图

■本报记者 张思玮

11月1日，北京大学医学部与诺辉健康联合启动了中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目，并为联合实验室揭牌。据悉，该项目是全球首个覆盖DNA、RNA和蛋白质全维度以实现液体活检泛癌种筛查和早期诊断的突破式创新。研究通过对血浆游离DNA、RNA和蛋白质的大规模鉴定，发现具备高诊断性能的癌症诊断标志物，结合大数据挖掘和机器学习，开发能够早期诊断中国高发癌症的检测技术和算法。

中国工程院院士、北京大学常务副校长乔杰担任PANDA项目主要研究者，北京大学医学部作为牵头单位，联合其附属10家三甲医院，通过大队列人群研究以验证基于多组学分子标志物的液体活检泛癌种早筛早诊技术，覆盖包括肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、宫颈癌、乳腺癌、食管癌、前列腺癌等20多种中国高发癌症，其中15种癌症在国际或国内临床指南中尚无明确有效的筛查手段。

据悉，该项目计划6年完成，总投入预计超过2亿元，纳入5万名受试者。研究计划分为4个阶段：首期算法模型建立阶段（PANDA-1）回顾性入组7500人；模型优化定型阶段（PANDA-2）回顾性入组5000人；模型独立验证阶段（PANDA-3）前瞻性入组1.75万人；真实世界队列研究阶段（PANDA-4）入组2万人。

目前，美国主流泛癌种早筛早诊研究集中在血浆游离DNA甲基化，其片段大小和末端序列的核心专利技术被Grail、Exact Sciences和Guardant Health等国际公司掌控。PANDA研究项目基于STAR-seq技术平台,以跨越式创新突破现有技术瓶颈，大幅提升泛癌种筛查和早期诊断的灵敏度，以期为真实世界的临床需求提供更可靠的解决方案。

据了解，STAR-seq是诺辉健康自主研发的cfRNA（cell-free RNA）和ctDNA（circulating tumor DNA）片段组学技术，在前期探索性研究中已经表现出优越的检测性能和对早期癌症筛查和早期诊断的高灵敏度。

“我们相信此次中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目一定能够助力健康中国行动，助力国家加快构建新发展格局，推动高质量发展。”乔杰表示， PANDA项目将建设国际一流水平的联合实验室，打造一支研发国家队，开展扎实严谨的临床试验，推动中国早日实现高发癌症的可防可治。

“如果把肿瘤早筛早诊的研发比喻为登山比赛，一管血实现多个高发癌症的早筛早诊就是全球研究者攻坚的‘珠穆朗玛’。当其他同行集中于血浆游离DNA甲基化探索的时候，我们将和北大医学部开辟新的方向。我们有信心加入这场比赛，并对登顶的时刻充满期待。”诺辉健康董事长兼CEO朱叶青表示。