本报讯 北京大学肿瘤医院教授朱军与韩国成均馆大学医学院三星医疗中心教授Kim Won Seog共同牵头开展了一项国际多中心临床研究，评估了Golidocitinib（口服强效JAK1选择性抑制剂）治疗复发难治外周T细胞淋巴瘤的安全性和耐受性，并确定了推荐2期剂量。该研究成果近日发表于Annals of Oncology。

据悉，北京大学肿瘤医院宋玉琴教授为第一作者，朱军和Kim Won Seog为共同通讯作者。

研究人员介绍，该研究共纳入51例复发难治外周T细胞淋巴瘤患者，既往中位治疗数为2（范围为1~8）。Golidocitinib在150 mg和250 mg两个剂量组的耐受性良好，但250mg剂量组的严重不良事件（TEAE）发生率更高，剂量调整的比例更高。其中，最常见的≥3级TEAE包括中性粒细胞减少（27.5%）和血小板减少（11.8%）。

结果显示，Golidocitinib治疗总有效率为39.2%，完全缓解率为21.6%。中位缓解持续时间为8.0个月，中位无进展生存期为3.3个月。基于上述数据，每日一次Golidocitinib 150 mg被确定为推荐2期剂量。

“Golidocitinib作为口服制剂显示出很好的药代动力学特性。生物标志物分析表明JAK/STAT通路异常与Golidocitinib的临床活性之间存在潜在相关性。”朱军表示，这项1期研究显示Golidocitinib在既往复发难治外周T细胞淋巴瘤患者的多线治疗中的安全性良好，疗效较理想，支持进一步开展国际多中心关键性研究。（丁思月）

相关论文信息：hhttps://doi.org/10.1016/j.annonc.2023.08.013